L’Ozempic falso spadroneggia: il diabete è in pericolo!

Il 18 ottobre 2023, alle 20:50, è pervenuta una comunicazione di estrema importanza da parte dell’Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Le autorità nazionali dell’Unione Europea (UE) e del Regno Unito hanno segnalato la scoperta di penne precaricate, etichettate come il farmaco per il diabete ‘Ozempic’ (semaglutide, 1 mg, soluzione iniettabile), presso grossisti dell’UE e del Regno Unito. Questa notizia ha sollevato molte preoccupazioni in quanto l’Ozempic è noto per la sua efficacia nella perdita di peso e la sua crescente richiesta ha portato ad una situazione di carenza.

Le penne contraffatte, con etichette in tedesco, sono state individuate tra i prodotti dei grossisti austriaci e tedeschi. L’EMA ha rilevato che queste penne riportano numeri di lotto, codici a barre 2D e numeri di serie univoci riservati agli imballaggi autentici dell’Ozempic. Inoltre, ogni confezione di medicinale nell’UE dispone di un codice a barre 2D e di un numero di serie univoco che permette il tracciamento all’interno di un sistema elettronico comunitario.

I controlli effettuati su queste confezioni falsificate di ‘Ozempic’ hanno rivelato che i numeri di serie risultavano inattivi, segnalando così agli operatori la possibile autenticità del prodotto, come ha comunicato l’EMA. L’agenzia ha evidenziato anche che esistono differenze estetiche evidenti tra la penna falsificata e quella originale, e l’agenzia tedesca dei medicinali ha pubblicato un’immagine della penna contraffatta per permettere ai pazienti e ai professionisti di confrontarle.

Non vi sono prove che penne contraffatte siano state consegnate ai pazienti attraverso farmacie legali, e per fortuna non sono stati segnalati danni ai pazienti a causa di questo farmaco falsificato, ha affermato l’EMA. Le autorità di regolamentazione dei medicinali dell’UE e le forze dell’ordine stanno attualmente investigando su questo problema. L’EMA sta collaborando con le autorità nazionali per condurre indagini approfondite e ha messo in guardia i grossisti e le farmacie dei paesi coinvolti contro offerte sospette relative all’Ozempic. Anche i distributori paralleli in tutta l’UE sono stati allertati.

Nel frattempo, le autorità di regolamentazione tedesche e austriache hanno dichiarato una violazione delle buone pratiche di distribuzione da parte dei grossisti coinvolti nei rispettivi paesi per non aver seguito le procedure richieste, inclusa l’adozione di misure di sicurezza. L’EMA sta monitorando attentamente la situazione e fornirà aggiornamenti tempestivi.

L’Ozempic, che contiene il principio attivo semaglutide, è autorizzato per il trattamento del diabete di tipo 2. Pertanto, l’Agencia Europea de Medicamentos avverte categoricamente di non utilizzare penne ‘Ozempic’ sospettate di essere contraffatte, poiché ciò potrebbe comportare gravi conseguenze.

L’emergenza legata alle falsificazioni dell’Ozempic ha scosso l’intera comunità medica ed è diventata una grave preoccupazione per i pazienti diabetici in tutta Europa. L’EMA sta lavorando instancabilmente per garantire la sicurezza dei farmaci e la salute pubblica, collaborando strettamente con le forze dell’ordine e le autorità di regolamentazione. La situazione è in fase di indagine e ulteriori sviluppi saranno comunicati nel momento opportuno.